Η αρχιτεκτονική της εξατομικευμένης ανοσοθεραπείας
Η προσέγγιση της Moderna και της Merck αντιπροσωπεύει μια θεμελιώδη αλλαγή στο παράδειγμα της ογκολογικής θεραπείας. Αντί για μια γενική φαρμακευτική αγωγή, το εμβόλιο mRNA-4157 (intismeran) σχεδιάζεται κατά παραγγελία. Η διαδικασία ξεκινά με την αλληλούχιση (sequencing) του γονιδιώματος των καρκινικών κυττάρων του ασθενούς, η οποία συγκρίνεται με το γονιδίωμα των υγιών κυττάρων του ίδιου ατόμου. Αυτή η ανάλυση επιτρέπει τον εντοπισμό έως και 34 συγκεκριμένων μεταλλάξεων, οι οποίες στη συνέχεια κωδικοποιούνται στο συνθετικό mRNA του εμβολίου.
Κλινικά αποτελέσματα και επιδόσεις
Στη δοκιμή φάσης 3, η οποία περιέλαβε 1.137 ασθενείς με μελάνωμα σταδίου IIB–IV, η συνδυαστική θεραπεία intismeran και Keytruda απέδειξε ανωτερότητα έναντι της καθιερωμένης θεραπείας (standard-of-care). Τα δεδομένα έδειξαν ότι το 82% των ασθενών στην ομάδα του εμβολίου παρέμειναν ζωντανοί χωρίς υποτροπή μετά από δύο χρόνια, σε σύγκριση με το 70% της ομάδας ελέγχου. Επιπλέον, ο κίνδυνος απομακρυσμένης μετάστασης ή θανάτου μειώθηκε κατά 38%.
Το μέλλον της τεχνολογίας mRNA στην ογκολογία
Παρά το γεγονός ότι η αποτελεσματικότητα ήταν ελαφρώς χαμηλότερη από τα εντυπωσιακά αποτελέσματα της φάσης 2, η επιτυχία της φάσης 3 αποτελεί ορόσημο. Η ικανότητα του συστήματος να εκπαιδεύει το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίζει και να στοχεύει επιλεκτικά τα καρκινικά κύτταρα ανοίγει τον δρόμο για την εφαρμογή παρόμοιων τεχνικών σε άλλους τύπους καρκίνου, μετατρέποντας την παραγωγή φαρμάκων σε μια διαδικασία υψηλής ακρίβειας και εξατομίκευσης.